中心召开创新药物生产环节信息化平台构建调研座谈会

在12月24日上午，中心召开了“关于开展创新药物生产环节信息化平台构建调研”座谈会，我省11家大型企业代表参加了本次座谈。

中心张建浩副主任主持了会议并对调研课题做了介绍。本课题是国家认证中心“十一五”计划资助的总课题“建立新药研发安全监测信息化技术平台”的三个子课题之一，其主要目的是有效监控各生产环节现场检查信息的真实性、一致性、可溯性，从而实现药物研制生产环节的安全监管，并为构建对创新药物更为有效的、逐步符合国际标准化的监管方法和手段提供依据。张主任鼓励企业代表对该平台构建的关键控制点设计提出宝贵建议。

在座各企业代表对平台构建表示支持，并积极发表了关于该平台构建的必要性和重要性看法。各代表结合自身企业情况，围绕平台建设的目的，针对如何设置关键控制环节和关键控制参数及如何保证平台的数据安全性等问题，进行热烈的讨论，提出了宝贵的意见，并于会后形成书面意见。

此次座谈会加强了与基层企业的沟通交流，为中心进一步开展工作奠定了良好的基础。

                                                                                            （药品注册审评科 供稿）