审评认证中心积极学习2010版药品生产质量管理规范
2月21日下午，中心药品安全审评认证科及省局药品安全监管处全体成员对新版药品GMP进行了专题学习与讨论。中心丁德海顾问就新版药品GMP的修订背景、新修订内容特点、具体条文释义做了专题讲解，中心毕军主任也就新版药品GMP中的部分重点条款及技术要求作了解读及说明。
省局药品安全监管处苏盛锋处长提出要求，中心作为省局的技术支撑，应深入学习讨论新版药品GMP，在新版药品GMP推广执行中提出更具体、操作性更强的工作思路及贯彻方案。
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2011年2月12日以卫生部第79号令发布，并自2011年3月1日起施行。新版药品GMP引入了质量风险管理的新理念， 提高了药品生产设施设备要求，对促进我国医药产业结构调整和提升我国药品生产企业国际竞争力有巨大裨益。中心相关技术人员将继续深入学习新版药品GMP，协助省局做好新版药品GMP的宣贯工作。
（药品安全审评认证科 供稿）
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