中心派员参加医疗器械GMP检查专题研讨班

2011年3月7-11日，国家局在北京举行了医疗器械GMP检查专题研讨班。参会人员包括国家局及各省（市）药品审评认证、检测、研究机构的相关人员。我中心派员参加了本次培训。

培训主要针对确定部分高风险第三类医疗器械品种，包括心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管内支架及导管、一次性使用塑料血袋、动物源性医疗器械和同种异体医疗器械的生产及质量管理作了专题介绍。另外，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心还组织专家对高风险医疗器械的应用、空调、制水系统控制内容进行了详细介绍。

研讨班通过分组学习、讨论的方式，现场参观交流血管内支架及导管的生产及质量管理，交流各省市医疗器械技术监管的经验，分析讨论目前实施医疗器械生产质量管理规范存在的问题及解决办法。

通过本次培训，进一步提高了中心人员的医疗器械生产质量管理规范工作知识，对我省医疗器械生产企业实施管理规范也具有较大的指导作用。

                                            (医疗器械审评认证科 供稿）