中心派员参加国家认证中心2011年调研方案研讨会

2011年3月17日至19日，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心2011年GCP调研方案研讨会在江苏召开。国家认证中心张爱萍主任、刘渊副主任、孙京林处长、李见明处长、樊晓东处长等领导与9个省、直辖市审评认证机构的代表参加了此次会议。我中心毕军主任与安全审评认证科工作人员参加了此次会议。

国家认证中心在会上介绍了2010年调研项目的完成情况。2010年计划开展的眼用制剂执行无菌要求的调研、无菌检验试验室调研、药用辅料使用管理情况调研均已按期完成，达到预期调研目的，为认证工作的开展提供了有力指导。我中心参加了其中的眼用制剂执行无菌要求的调研、无菌检验试验室调研，并提供了相应的省内调研报告，得到国家认证中心的认可。

会上还对2011年调研工作进行了部署。2011年，国家认证中心拟组织开展药物研发单位（申办者）、合同研究组织（CRO）执行药物GCP情况调研与药品生产企业质量保证系统运行情况调研、药品GMP示范基地摸底调研共三个调研项目。我中心作为牵头单位负责组织开展药品生产企业质量保证系统运行情况调研，作为参加单位承担药物研发单位（申办者）、合同研究组织（CRO）执行药物GCP情况调研与药品GMP示范基地摸底调研两个调研项目的部分调研任务。

参会代表认真学习了2010年调研报告，并就2011年拟开展的调研项目展开了热烈讨论。

通过参加此次研讨会，为我中心顺利完成国家认证中心安排的2011年调研任务奠定了基础， 也为我中心进一步提高工作质量提供了参考。

                                                    （药品安全审评认证科 供稿）