国家药品认证管理中心药品GMP调研方案研讨会在广州顺利召开

2011年3月23日至25日，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心2011年药品GMP调研方案研讨会在广州召开。国家药品认证管理中心张爱萍主任、孙京林处长、樊晓东处长等领导与12个省、直辖市审评认证机构的代表及我中心毕军主任、吴生齐副主任、安全审评认证科部分工作人员参加了此次会议。毕军主任在会上致欢迎词。

国家药品认证管理中心在会上对2011年药品GMP调研工作进行了部署。2011年，国家药品认证管理中心拟组织开展药品生产企业质量保证系统运行情况调研、药品GMP示范基地摸底调研两项药品GMP调研项目。其中，药品生产企业质量保证系统运行情况调研将由我中心作为牵头单位负责组织开展。该项目调研内容涵盖了变更控制、偏差处理、年度产品回顾三个药品生产企业质量保证系统的关键构成要素，其调研结果将对我国开展新版GMP实施工作发挥积极作用。药品GMP示范基地摸底调研主要围绕药品GMP示范基地标准来进行，我中心为参与单位。

作为此次会议的承办单位，我中心派出多名工作人员承担会务工作，为会议的顺利召开提供了有效保障，得到国家药品认证管理中心领导与参会代表的认可。

（药品安全审评认证科 供稿）