中心派员参加国家局认证中心关于构建创新药物生产环节安全监测信息化平台的调研

3月28-29日，国家食品药品监督管理药品认证中心在山东省开展关于构建创新药物生产环节安全监测信息化平台的调研，由国家局认证中心沈传勇副主任带队的调研组一行5人对山东绿叶制药有限公司和齐鲁制药有限公司进行实地调研，调研组与制药企业技术管理人员就创新药物从研制到放大规模商业化生产的技术转移问题、以及相关管理制度、安全监测信息化平台的建设进行了热烈的讨论，同时参观了企业的药物研制场所和相应中试生产车间。也给企业进一步开发研究创新药物提出指导性建议，为我国创新药物的规模管理提出前瞻性的工作思路。

本课题是国家“十一五”重大专项的课题，我中心是本课题研究的成员之一，选派了药品注册审评科人员参加了调研，通过了调研，了解省外知名企业在药物研制前景和药品上市前研究的管理，了解他们先进的管理模式和药物创新开发能力，增长见识，开拓了思路，并为顺利完成课题任务打下良好基础。

（药品注册审评科 供稿）