中心派员参加第二期《药品生产质量管理规范（2010年修订）》培训班

        2011年3月22日至26日，第二期《药品生产质量管理规范（2010年修订）》培训班在北京召开。来自全国各省、市安监处、GMP认证管理机构等110多人参加了本次培训。

国家局食品药品稽查专员王者雄、高级研修学院院长江德元、药品认证管理中心副主任沈传勇等出席了开班仪式。

       本次培训由参与《药品生产质量管理规范（2010年修订）》起草的专家对条款进行详细和深入的解读。我中心丁德海顾问讲授了新版GMP物料、生产、文件等章节。

       新版药品GMP按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，对进一步提升我国药品生产质量管理水平，促进产业结构调整，加快我国医药产品进入国际市场有重要意义。

                                                                                                                    （药品注册审评科 供稿）