中心派员参加药品上市许可管理制度国际研讨会

3月30日，由中国医药国际交流中心主办的药品上市许可管理制度国际研讨会在北京召开。国家食品药品监督管理局药品注册司张伟司长出席会议并作重要讲话，全国部分省局药品注册处、国内药品生产企业、国外专家及企业等50多名代表出席了会议。省局注册处和中心派员参加了会议。

本次研讨会邀请日本专家从政府角度详细阐述日本上市许可制度的监管模式和上市许可管理制度实施后的回顾情况；日本制药工业协会企业代表介绍了上市许可制度实施后对行业的影响。会上还邀请了中国药科大学邵蓉教授介绍建立药品上市许可制度的积极意义，以及新版GMP实施与建立上市许可制度的关系，并就在我国实施上市许可制度提出建议。

在会议上，参会代表结合我国国情及药品生产企业现状，就药品上市许可制度在我国实施的可行性、实施方式及实施过程可能出现的问题进行积极讨论，并与日本专家代表共同交流和探讨如何促进新药研发进程、加快科研成果转化及节约社会成本等问题。通过学习国外药品上市许可管理制度的先进经验和管理模式，对我国加强药品上市许可管理制度的研究、提高药品监管水平、促进医药行业发展具有重要的意义。

                                                                                                                    （药品注册审评科 供稿）