中心举办新版药品GMP培训

药品生产质量管理规范（2010年修订）”（简称新版GMP）已于2011年3月1日实施，为使中心员工对新版GMP有一个全面系统的认识及理解，也为了做好新版GMP贯彻实施工作，2011年4月8日，我中心毕军主任就“新版药品GMP的修订情况”一题对中心全体业务员工进行培训。培训由魏雪芳副主任主持，省局安监处部分同志也参加此次培训。

在培训中，毕军主任药师以生动活泼的语言从“起草背景及原则、指导思想、结构框架、主要内容和主要特点”等10个方面对新版GMP的修订情况进行详细的介绍，为加深大家对某些条款理解，他不时将98版GMP的一些条款与新版GMP条款进行对比讲解。由于考虑到大家的水平差异、需求不同，他既深入浅出地对“确认”、“验证”、“偏差”、“CAPA”、“OOS”等术语进行解读，也指出了中心的药品GMP检查员在进行检查时需要重点关注的地方。此次培训让中心人员对新版GMP有了较为系统的了解，为日后更好地开展药品GMP审评认证工作打下了良好基础。

中心将采取多种形式进一步营造学术氛围、加大培训力度、提升人员素质，为提高中心审评认证技术水平、发挥中心审评认证技术支撑作用、创建权威审评认证机构而努力。

                                                                          （综合业务科 供稿）