审评认证中心派员参加2011年第二期药品GMP检查员培训班

2011年4月6日至14日，国家食品药品监督管理局在河北石家庄举办2011年第二期药品GMP检查员培训班。来自全国22个省、市、自治区的60多名药品GMP检查员参加了本次培训。国家局药品认证管理中心沈传勇副主任到会并就怎样成为一名合格的药品GMP检查员进行了授课，本次培训班还聘请了资深检查员、药品生产管理方面的专家从检查方法、新版GMP及相关法律法规、无菌药品及实验室检查等方面进行了深入浅出的讲解。

本次培训采用了理论授课、案例分析、分组讨论、模拟检查和现场检查相结合的方式进行，培训班气氛热烈，发言踊跃。省局审评认证中心对此次培训非常重视，派出2名检查员参加了培训，通过学习，检查员对新版GMP出台背景、条款理解、检查方案制定及无菌保证体系、实验室检查等方面有了深刻的理解，为新版GMP实施作好知识储备。

                                                                        （药品注册科 供稿）