广东省第十八期药品GMP检查员培训提高班在佛山举行

2011年4月23日至27日，我省第十八期药品GMP检查员培训提高班在佛山举办，省局药品安全监管处苏盛锋处长主持培训班开幕式，省局马光瑜副局长，国家局高级研修班梁立军处长等领导出席了开幕式，全省212名药品GMP检查员、各市局分管局长、药品安监科（处）及稽查分局负责人参加了培训。

在培训班开幕式上，省局副局长马光瑜作了题为《加强学习，不辱使命，努力承担好新版GMP实施任务》的讲话。讲话中强调新版GMP颁布之后关键在于贯彻执行，而新版GMP贯彻执行的水平，要由检查员来体现，要求检查员充分认识学习新版GMP的重要性和紧迫性，科学把握新版GMP精神实质和特点，重视学习、科学学习、持续学习，不负省局的期望早日成为合格的，优秀的新版GMP检查员。

苏盛锋处长强调，省局对新版药品GMP监督检查及认证能力建设工作高度重视，此次培训已列入《2011年广东省食品药品监督管理局公务员培训计划》。

此次培训结合国家食品药品监督管理局高级研修学院的“药品生产质量管理规范（2010年修订）宣传贯彻培训班”，完全采用国家局培训的讲师和培训教材，对新版GMP进行了详细条款解读，内容丰富充实、授课形式生动。

为使我省药品GMP检查员更深入了解新版GMP的内涵、正确掌握新版药品GMP检查技巧，本次培训特意增加了培训时间，由中心毕军主任对检查员进行了新版GMP修订情况的专题介绍，并将98版GMP的一些条款与新版GMP条款进行了对比讲解。中心吴生齐副主任也就国家局新版GMP检查要求、检查缺陷分类、现场检查报告等内容进行了讲解。

通过此次培训，我省药品安全监管人员及药品GMP检查员对新版药品GMP的有关要求、精神实质和特点有了充分认识，对质量风险管理、变更控制、偏差管理等概念进行了学习，为即将承担起新版GMP认证任务做好准备，有助于稳步、有序的推进我省新版药品GMP实施工作。

（药品安全认证科 供稿）