国家药品审评中心中药新药临床研究相关技术问题研讨班在广州举办

近日，由国家药品审评中心主办、广东省食品药品监督管理局协办的2011年第六期药物研发与评价研讨班在广州市顺利举办。

本期研讨班的主题为“中药新药临床研究相关技术问题的研讨”，专家就中药新药研究的立题、临床研究中各期的特点、疗效评价指标和终点指标的设计、临床研究中统计学的作用、不同治疗领域（肿瘤、脑梗死、冠心病心绞痛）药物的临床研究特点、中药新药临床试验风险与效益评估、临床试验受试者权益与安全保障等进行了系统讲解，并就代表关心的问题进行了现场答疑。

本期研讨班，有来自全国19个省、自治区、直辖市从事药品生产、研发和监管系统的约180名代表参加。为期两天的报告和讨论，国家药品审评中心与注册申请人在中药新药临床研究和评价方面进行了分享和交流，达到了预期的效果。

（药品注册审评科 供稿）