中心派员参加2011年第九期药物研发与评价研讨班

2011年7月14-15日，由国家局药品审评中心主办的2011年第九期药物研发与评价研讨班在吉林省长春市举办，来自全国各省的药品监管人员及药品生产企业、药品研发单位的代表出席了研讨班，省局注册处和中心派员参加了此次研讨。

此次研讨班的主题为中药研发和审评的相关技术问题，主要围绕中药注册相关政策法规、中药研究的立题依据、基于临床和实验基础研究的中药新药探索研究、中药新药临床有效性研究技术要求及存在问题、中药新药的工艺研究、以及以临床为导向的中药药学研究、中药新药的质量控制研究、中药注册管理与继承创新、风险与效益评估、研究与项目管理、等方面的内容进行研讨，国家局注册司有关负责人和学界专家对中药研发和审评过程的技术问题进行了详尽的讲解，并就部分共性问题进行集中答疑，对中药研发和注册审评工作起到很好的促进作用。

通过学习研讨，使我中心人员对中药研发、临床研究及技术审评有了深入的了解和认识，为更好的开展中药药品注册审评工作打下坚实的基础。

（药品注册审评科 供稿）