中心举办2011年医疗器械生产质量管理体系检查员骨干座谈会

近日，2011年广东省医疗器械生产质量管理体系检查员骨干座谈会在惠州举办，省局医疗器械处、审评中心及各市局日常监管人员约50多人参加了本次座谈会。省局副局长任大进出席了培训班并作重要讲话。

本次座谈会邀请了广州百特公司以及广药集团，分别就“医疗器械生产过程验证”、“医疗器械洁净厂房布局”发表了专题讲座。审评中心对2011年上半年医疗器械生产质量管理体系的考核情况进行反馈分析。对体系考核及《规范》实施过程中常见的问题，以及检查员返回的报告中存在的问题进行汇总分析。

通过本次培训学习，提高检查员的专业素质和业务水平，提高了医疗器械生产验证及厂房布局的认识，统一看法及标准。同时，通过向检查员通报体系检查中的常见问题以及应引起注意重视的地方，使检查员在检查现场对条款的把握更准确，更规范，为进一步做好医疗器械质量体系考核工作打下坚实的基础。

（医疗器械审评认证科 供稿）