中心积极拓展培训渠道,深层次提高技术审评能力
今年,中心派出了1名药学审评人员赴国家局药品审评中心进行为期6个月的培训,以外聘技术人员身份直接参与药品注册的技术审评工作,边工作边学习,提升中心技术人员的专业知识和审评技能。
通过半年的学习与审评,中心派出人员熟悉了药品审评工作程序、相关法规、指导原则及技术要求,承担了部分新药、进口药、仿制药、补充申请的药学专业审评工作,掌握了审评工作要点,由于工作努力、认真负责、专业基础知识扎实、完成任务质量好,得到国家药审中心有关领导的好评,达到了培训的预期目的。
派员到我国药品技术审评的权威机构——国家药审中心,接受以审评实践为主要内容的学习培训,是我中心加强技术力量的一个有效途径。本次是继以往多次派员到国家药审中心学习基础上,有新的突破,第一时间有所增长,第二直接参与审评,第三学习和培训更加系统化。对提高我中心审评水平有很大帮助,中心后续还将继续派员到国家药审中心学习,从整体上提升中心的技术力量,为更好地开展药品技术审评工作储备人才。
(药品注册审评科 供稿)
附件: