中心派员参加关于推进药品说明书标签信息系统使用的工作会议

2011年9月16日，由国家食品药品监督管理局药品注册司主办的药品说明书标签信息系统试用工作会议在合肥市举办，会议主要由国家信息中心、广东省局、安徽省局、河南省局、河北省局的药品注册人员，及部分生产企业代表出席参加，我省药品注册处与审评中心分别派员参加了此次工作会议。

会议主要介绍了今后国家局对药品使用说明书监管的目标和措施。为进一步规范全国各省的药品说明书与标签，加大监管力度，提高审批工作效率，国家局将建立药品说明书和标签信息监管系统，全国的药品使用说明书的申报、审批、变更备案均在本系统进行，以便于监管和查询等。会议详细介绍了该系统的使用，并针对省局和相关企业试用系统的填报工作进行了视频操作演示，与会代表结合自身日常工作情况，针对如何进一步提高药品注册审批工作效率，展开了热烈的讨论，并交换了工作经验和意见。

此次会议通过监督管理部门与参会企业代表的交流与讨论，就系统运行模式与实际工作流程衔接时存在的问题提出了建议，为系统建设的按期完成奠定了重要基础。

（药品注册审评科 供稿）