中心组织医疗器械审评人员赴江苏、上海调研
10月16日至19日,审评认证中心组织包括省局器械处等有关审评人员赴江苏、上海省(市)药监局认证审评中心进行医疗器械审评认证情况调研。期间,调研组与两中心代表就医疗器械生产质量体系考核、产品注册技术审查等情况进行了交流,探讨分享了在审评中遇到的问题及解决方法。
两中心在处理体系考核和产品注册的关系,以及产品注册申报材料的细节要求上,均推行了较有特色的做法。我中心将认真总结、不断思考,学习借鉴成功经验,切实提高我省医疗器械技术审查水平,为广大人民群众的用械安全保驾护航。
(医疗器械审评认证科 供稿)
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