中心参加2011年药物GCP和药品GMP调研工作总结会

近日，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称国家中心）2011年药物GCP和药品GMP调研工作总结会在云南召开，国家中心张爱萍主任、樊晓东处长、调研牵头单位相关负责人参加会议。中心吴生齐副主任与安全审评认证科部分工作人员参加了本次会议。

2011年度，国家中心共组织各省认证机构开展了4项GCP与GMP方面调研工作，包括药品生产企业质量保证系统运行情况调研、药物GCP执行情况调研、口服固体制剂药品GMP示范基地调研、无菌制剂药品GMP示范基地调研。我中心作为牵头单位参加了药品生产企业质量保证系统运行情况调研，还作为参与单位参加了其他三项调研工作，均按要求完成了相应的调研任务。本次会议，各调研牵头单位分别汇报了各项调研工作完成情况，吴生齐副主任汇报了我中心牵头的药品生产企业质量保证系统运行情况调研工作。国家中心对2011年药物GCP和药品GMP调研工作进行了全面总结，对各调研参与单位给与了肯定，明确了未来相关工作思路。

本次会议的召开，也标志着本年度中心承担的国家中心各项调研任务顺利完成。

（药品安全审评认证科供稿）