中心承办第二十期药品GMP检查员培训提高班
广东省第二十期药品GMP检查员培训提高班近日在广州顺利举办,省局纪检组长、监察专员陈鲁峰出席了开班仪式并做了廉政教育专题讲话,全省共200多名药品GMP检查员与各市局分管药品生产监管工作相关负责人、安监科(处)长等参加了培训班。
陈鲁峰分析了目前GMP认证的形势,通报了认证中存在的问题,要求各药品GMP检查员及安监工作人员要警钟长鸣,强化依法行政的意识,严格遵守认证检查纪律,进一步增强责任感和使命感,切实推动我省2010版药品GMP实施工作向纵深发展。
本次培训主要针对2010版药品GMP认证工作中常见问题与难点,由资深GMP检查员、药检专家与来自制药企业的一线专家等讲授,包括药品生产质量管理体系、质量风险管理、质量控制与实验室管理等内容。
本次培训班由审评认证中心承办,中心参与本次培训班的课程设计以及承担了“GMP认证综合评定及缺陷判定原则”“质量管理体系”等课程的授课。与会人员普遍反应本次培训课程安排合理,紧凑,实用性强。
(药品安全审评认证科供稿)
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