2011年第四期药品生产质量管理规范(GMP)检查员培训班在广州举办
郭清伍处长对广东局及审评认证中心持续地支持国家检查员队伍建设表示感谢，总结了过往三年国家局完成对900名检查员开展了药品GMP检查基础培训，而广东是该再培训计划的第一期和最后一期的培训地，肯定了广东在药品GMP实施工作上的探索努力和带头作用。 国家局从明年开始将开展有针对领域的检查员高级培训班，检查员必须积极主动进行学习，读懂GMP条款背后的逻辑思维，在现场检查中引导企业正确执行新版药品GMP。明年将是新版药品GMP检查的第一个挑战年，若无菌药品生产企业的检查任务不能按时完成，将对今后数年的新版GMP实施工作造成巨大压力。呼吁各检查员应主动承担起时代和岗位所赋予的责任和义务，继续学习提升，积极参与检查。
张爱萍主任就药品GMP检查体系建设做专题讲话，指出我国药品GMP历经三次修订，药品GMP的实施对我国制药工业发展发挥了巨大的提升作用。国家局近年也针对检查员能力建设、检查监督机制、检查员管理制度的完善做了大量工作。希望各药品检查员必须珍惜现场检查机会，以“依法、创新、高效、科学”为原则，持续提升我国药品检查的监督水平及效能。
马光瑜副局长在致辞中就国家局对广东的药品安全监管工作及检查员能力建设的一贯支持表示感谢，并勉励各检查员认真学习，以一流的能力水平为药品检查工作做出应有的贡献。
本次培训师资强大，由国家局认证管理中心检查二处孙京林处长带队一行十多人对新版药品GMP各章节条款和技术要求进行深入讲解阐述。培训采用理论授课、案例分析、互动研讨相结合的模式，通过交流互动使学员及授课老师之间有了更深入的智慧碰撞。本次培训时间紧凑、内容实用，对提高检查员2010年版药品GMP检查能力有很大的指导和启发作用。
（药品安全审评认证科供稿）
