省审评认证中心与省执业药师培训中心联合举办药品GMP专题培训
2011年12月19~20日,省局审评认证中心与省执业药师注册中心在广州联合举办了第一期药品生产质量管理规范(2010年修订)专题培训班,来自省内92家企业的289名学员参加了专题培训。
此次培训以质量管理为专题,邀请了省药检所及多位来自企业的专家针对2010年版药品GMP的质量控制实验室管理、质量风险管理、偏差处理、变更控制、年度质量回顾、验证等多方面进行讲授,同时我中心吴生齐副主任及丁德海顾问对认证现场检查综合评定及缺陷案例分析、质量管理体系进行详细讲解。
参加培训的学员普遍认为此次培训内容充实,授课老师经验丰富,培训有效地促进药品生产企业更全面地理解新版药品GMP要求。我中心将继续与省执业药师注册中心联合举办药品GMP系列专题培训班,进一步促进我省药品生产企业对新版GMP的理解,推动新版GMP实施。
(药品安全审评认证科 供稿)
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