中心举办《广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》解析讲座
根据粤食药监通[2012]3号通知精神,为做好《广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》(试行)的组织实施工作,2012年2月7日,我中心举办《广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》解析讲座。省局流通监管处全体人员、部分药品GSP审评认证专家、全省药品现代物流企业代表和中心全体业务人员等100多人参加了本次讲座。讲座由毕军主任主持,曾祥卫副主任主讲。
开讲前,省局流通监管处陈卓鹏处长对《检查项目表》的起草过程进行了简要说明,并就如何贯彻落实《检查项目表》提出要求。
曾祥卫副主任做的讲座内容分为前言和条款解析两部分。前言部分,简要介绍药品GSP认证基本内容、当前药品GSP认证困境、《检查项目表》起草原则等情况;条款解析部分,从起草依据、起草背景的角度重点剖析新旧检查条款的异同,并同时为药品GSP检查员在新标准下如何进行检查提出了具体检查方法和要求。此次讲座尝试审评认证专家、企业代表与检查员同时培训的方式,并取得较好的效果。
毕军主任在讲话中指出:今年中心将继续加大业务、科研、管理等方面的培训力度,通过主题轮讲、专题讲座以及高校研修班等形式,把中心的培训打造成一个有品牌、具有影响力的学习交流平台,为建立高素质、高水平的食品药品审评认证队伍打下坚实的基础。
(综合业务科和药品经营审评认证科联合 供稿)
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