中心派员参加2012年第四期药品审评策略 与药品研发研讨班

2012年5月10日至11日，由国家食品药品监管局药品审评中心主办、广东省食品药品监管局协办的2012年第四期药物研发与评价研讨班在广州顺利举办。来自全国24个省、自治区、直辖市从事化学药品生产、研发及监管等工作的代表共600余人参加了研讨班。国家食品药品监管局药品审评中心侯仁萍副主任带领陈震等十三名药品审评专家主讲，省局注册处苏盛锋处长出席研讨班开幕式并讲话。我中心杨光副主任出席了研讨班开幕式，相关药品技术审评人员参加了此次研讨班。

本期研讨班以“化学药品药学审评策略及审评案例分析”为主题，药品审评中心陈震等审评专家分别对化学药品药学审评的基本策略、创新药不同研发阶段的考虑及技术要求、注册分类3药品的评价策略及案例分析、仿制药审评策略及案例分析等内容进行了详细解读，同时还就改盐改剂型品种、口服固体制剂及注射剂审评策略、补充申请审评等相关内容的技术要求与参会代表进行了交流，并现场回答了参会代表关心的相关问题。

通过学习和培训，使我中心人员对化学药品的药学研究和评价方面有更深的认识，中心人员还就有关问题与相关授课老师进行请教和交流，此次培训对我中心以后的化学药品补充申请技术审评工作有很好的指导和借鉴作用。

（药品注册审评科 供稿）