中心派员参加全球基金项目三类药品WHO预认证培训班
2012 年5月28日至30日，由国家食品药品监督管理局认证管理中心与世界卫生组织主办的全球基金项目三类药品WHO预认证培训班在杭州举办。来自全国各省的药品GMP认证机构及药品生产企业代表参加了培训班，中心派员参加了此次培训班。此次培训由世界卫生组织Milan Smid博士及国家食品药品监督管理局药品审评中心尹华女士等4名专家主讲，国家局药品认证管理中心沈传勇副主任、孙京林处长、国家局国际合作司刘艾副处长出席培训班开幕式并讲话。
本次培训班围绕WHO预认证项目概述，WHO预认证文件撰写及递交要求，药物活性成分的质量控制要求，药品的研发、生产、辅料控制、生产控制、质量标准、包装、稳定性等方面的注意事项，WHO预认证的生物等效性证明，通过WHO预认证企业经验分享等主题进行了详尽的介绍。专家们结合实际申报案例，深入浅出的讲解，并在每个专题讲解后都进行现场答疑交流，使学员们受益匪浅。
通过这次培训班的学习，使我中心人员对WHO预认证有了深刻地认识和理解，同时为我省更好的开展药品GMP认证工作提供了新思路。
（药品安全审评认证科 供稿）
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