省局召开药品说明书标签信息系统试用宣贯会

根据国家局药品说明书标签信息系统的建设工作安排，广东省被列入该项工作的试点省份之一。5月18日，省局召开了药品说明书标签信息系统试用宣贯会进一步推进政府信息公开，体现科学监管理念。省局注册处、各地级以上市局及100多家药品生产企业的代表出席了宣贯会。

宣贯会上，省局药品注册处主要负责同志说明了药品说明书标签信息系统建设的目的和意义，并对试点工作提出四点意见：一是分批逐步完成该项工作。选择近百家药品生产企业在三个月内逐步完成在产品种在说明书标签信息系统中的发布工作，并在年内完成剩余药品生产企业的宣贯工作；二是各地级以上市局要通过日常监督检查，督促辖区内的企业完成该项工作；三是各企业要学好用好药品说明书标签信息系统，充分利用提前试点的机会，宣传企业产品情况，支持监管部门依法监管，实现企业与监管部门的良好互动；四是该系统中涉及企业填报、省局受理、国家局管理等多个模块，企业作为重要环节，应确保上报数据的真实性。

会上，我中心相关技术人员对药品说明书标签信息系统的使用做了详细的介绍，已预先开展试用的企业代表也在会上介绍了使用情况和体会。

药品说明书标签信息系统的运行涉及的企业多、品种数量大、时间紧、任务重，我中心将大力协助省局做好该系统的试用及运行工作，为企业的填报工作提供有力的技术支持。

（药品注册审评科 供稿）