中心承办广东省第一期药品GMP检查员资格培训班

为贯彻实施国家局《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》（国食药监安[2011]366号），进一步推进我省《药品生产质量管理规范（2010年修订）》认证及实施工作，由广东省食品药品监督管理局主办、省局审评认证中心承办的广东省第一期药品GMP检查员资格培训班于6月26日至29日在广州举行。国家局认证管理中心主任张爱萍，省局副局长、纪检组长陈鲁峰出席了开班仪式，省局审评认证中心、省食品药品检验所、省药品不良反应监测中心及各市局推荐的共计90余名学员参加了本次培训班。

张爱萍主任在开班仪式上致辞，对广东省在药品检查能力建设方面做出的成绩给予充分肯定，并对即将进入药品GMP检查员队伍的学员们提出了殷切希望，要求大家要珍惜荣誉，在素质与专业技术方面共同提高。省局副局长、纪检组长陈鲁峰在开班仪式上作廉政教育专题讲话，通报并分析了近期认证检查过程出现的一些工作错位、缺位、不到位以及作风不扎实的现象，并要求各位学员引以为戒，牢固树立责任意识、权威意识和自律意识。

本次培训班邀请了国家局认证管理中心、省局安监处和制药企业等多名专家授课，对药品的基础理论知识、药品检查工作和风险管理、各部分认证检查要点等作了深入浅出的讲解。中心人员参与本次培训班课程设计、培训组织并承担了部分课程的讲授，中心毕军主任在培训班上做了“加强学习，提高认证检查能力”的专题讲座。本次培训班师资力量强大，学习内容丰富，采用了理论授课、案例分析和互动研讨相结合的方式，加深了学员对理论知识的掌握。

本次培训班结束后，参加培训的学员将陆续参与现场实践学习，考核合格后才能成为我省药品GMP检查员。

（药品安全审评认证科 供稿）