中心派员参加冻干粉针剂生产质量控制现场会

近日，为了进一步促进各省药品认证管理机构及冻干粉针剂生产企业对冻干粉针剂生产过程中质量控制的技术和管理要求的交流，统一冻干粉针制剂企业对新版GMP的技术及法规的认识，提高企业实施新版GMP的主动性和自觉性，国家局药品认证管理中心在上海市召开了 “冻干粉针剂生产质量控制现场会”，国家局药品认证管理中心张爱萍主任以及来自北京、广东等13名省级药品检查机构的人员以及50家药品生产企业104名代表出席了现场会，中心药品安全认证科派员参加了此次会议。

张爱萍主任主持了会议并对冻干粉针剂新版GMP的实施情况做了介绍，强调“执行药品GMP的基础是注重实际、诚实守信、持续改进，关键是药品生产企业要提高主动性和自觉性。”本次会议为国家局认证中心针对特定剂型开展的系列专项交流培训，来自上海、广东以及其他省市的6家代表企业分别就企业执行新版GMP以及在生产冻干粉针剂过程中的质量控制情况、培养及模拟实验的实施技术要点、风险管理在生产过程中的应用等论题进行交流发言。

此次现场会的顺利召开，不仅进一步加深了认证检查机构和企业对冻干粉针剂实施2010版GMP具体要求的理解，同时也有利于进一步规范、加强和完善对冻干粉针剂生产企业新版GMP的管理。

（药品安全认证审评科 供稿）