第二十一期药品GMP检查员培训提高班在广州举行

近日，广东省第二十一期药品GMP检查员培训提高班在广州举行，全省二十多名GMP骨干检查员参加了培训。

培训班上，蔡明处长结合“铬胶囊”事件，分析药品安全监管工作的艰巨性与药品GMP认证检查工作的重要性，充分肯定检查员为药品GMP认证工作做出的贡献，并详细总结了近阶段GMP认证检查中存在的主要问题，对检查员下一步的工作提出明确要求,鼓励检查员不断加强学习，提升药品GMP认证检查工作质量。中心吴生齐副主任针对2010版GMP实施以来我省GMP认证检查情况，从现场检查、检查报告、检查记录三个方面发现的问题进行分析讲解，同时还对大容积水浴式灭菌设备以及2010版GMP认证存在问题与检查员进行讨论与交流。

培训围绕无菌制剂生产大体积水浴式灭菌柜的验证及微生物负荷控制专题开展，学员们分组进行灭菌柜验证用设备、灭菌柜验证操作、温度探头分布、生物指示剂应用的观摩学习，并结合检查过程中发现的问题展开热烈的讨论。本次培训由审评认证中心承办，首次采用现场实践与理论相结合的培训形式，加深了检查员对培训内容的认识，取得良好效果。

（药品安全审评认证科供稿）