巩固CDE审评学习成效 提升药品技术审评能力
中心一贯十分重视药品技术审评培训,自2010年,先后派出5名药品审评技术骨干参加国家局药品审评中心(CDE)的审评实践培训,完成了化学药品补充申请、仿制药品以及生物制品等模块培训,进行约800个品种的技术审评,共撰写了9篇技术专题报告,其中4篇发布于CDE网站。
2012年9月24日,中心杨光副主任与CDE学习归来的同志进行了亲切座谈,对如何巩固审评学习成效,提升药品技术审评能力进行了深入探讨。参加CDE培训的同志均深刻体会到,通过本次的学习不但掌握了药品审评基本思路、技术审评要点及审评原则,丰富了审评经验,也学习了CDE药品审评相关的管理制度、工作程序和评审理念;并将在CDE参与的审评项目进行分析、与我中心的审评项目进行比较,查找差距,切磋思路,探讨螺旋式巩固提升审评知识水平的方法。科长也针对各位同志学习掌握的专业特点,提出如何提高科室整体药品技术审评能力的措施。
杨光副主任肯定了本次学习成效,要求各位同志巩固知识、不断学习、挖掘潜力,深入总结经验,并学以致用,在今后的药品技术审评工作中发挥更大的作用。
(药品注册审评科 供稿)
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