巩固CDE审评学习成效 提升药品技术审评能力

中心一贯十分重视药品技术审评培训，自2010年，先后派出5名药品审评技术骨干参加国家局药品审评中心（CDE）的审评实践培训，完成了化学药品补充申请、仿制药品以及生物制品等模块培训，进行约800个品种的技术审评，共撰写了9篇技术专题报告，其中4篇发布于CDE网站。

2012年9月24日，中心杨光副主任与CDE学习归来的同志进行了亲切座谈，对如何巩固审评学习成效，提升药品技术审评能力进行了深入探讨。参加CDE培训的同志均深刻体会到，通过本次的学习不但掌握了药品审评基本思路、技术审评要点及审评原则，丰富了审评经验，也学习了CDE药品审评相关的管理制度、工作程序和评审理念；并将在CDE参与的审评项目进行分析、与我中心的审评项目进行比较，查找差距，切磋思路，探讨螺旋式巩固提升审评知识水平的方法。科长也针对各位同志学习掌握的专业特点，提出如何提高科室整体药品技术审评能力的措施。

杨光副主任肯定了本次学习成效，要求各位同志巩固知识、不断学习、挖掘潜力，深入总结经验，并学以致用，在今后的药品技术审评工作中发挥更大的作用。

（药品注册审评科 供稿）