2012年全省医疗器械质量管理体系检查员培训班顺利举办

2012年9月18日至21日，广东省食品药品监督管理局在广州举办了全省医疗器械质量管理体系检查员培训班，全省共300多名检查员参加了培训。省局党组副书记、副局长任大进出席开班仪式并作重要讲话。

任大进副局长指出，本次培训班旨在进一步加强全省医疗器械质量管理体系检查员队伍的建设，并对全省医疗器械检查员提出三点要求，要求全省检查员增强责任感和使命感，不断加强自身学习，提高检查能力和水平，切实做好检查工作，从严规范全省医疗器械生产企业生产秩序。

省局器械处钟永强处长分析了目前我省医疗器械监管工作的形势和挑战，并对检查员管理工作及基本素养提出了具体要求。我中心医疗器械技术审评人员现场通报了2012年我省医疗器械生产质量管理体系考核情况，从产品注册角度分析了质量管理体系考核要点，并向新学员解读了《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的检查要点与方法。会上，我中心特邀了相关专家举办了“医疗器械生产企业质量检验机构的基本要求”、“检查员检查工作的基本能力和检查技巧”及“环氧乙烷灭菌的基本知识”等专题讲座，受到了参会学员的广泛好评。

张建浩副主任在会上现场部署安排医疗器械现场检查实践工作，组织了28个检查组深入企业进行现场检查实践。

（医疗器械审评认证科 供稿）