中心创新医疗器械检查员培训模式

提高检查员的素质，强化检查员现场检查的质量是中心各类检查员培训的核心，中心在2012年全省医疗器械生产质量管理体系检查员培训班上，大胆创新，把理论学习与实践学习结合在一起，开创了医疗器械检查员培训新模式。

本次培训班上，中心安排了丰富的培训内容，一是安排与医疗器械现查检查密切相关的专业知识、技巧要点的课程，检查员检查工作基本能力与技巧、从注册角度分析质量管理体系考核要点等。二是安排以老带新的检查方式，组织了28个检查组，分赴广州、深圳、珠海等地20多家企业实施现场检查。三是检查组检查结束后，中心与检查组长进行现场检查的交流，总结新老检查员现场检查方式存在的问题。

这一工作安排部署得到参会检查员的积极支持与配合，这样以老检查员指导新检查员现场检查的方式，帮助新检查员对检查理论知识的理解，熟悉检查流程，尽快掌握检查的方法、技巧。受到新检查员的一致欢迎和好评，这种理论与实践相结合的培训形式，促进新检查员的快速成长，壮大我省的医疗器械检查员队伍，提高现场检查的工作，保障人民群众的用械安全。

（医疗器械审评认证科 供稿）