中心承办第二十二期药品GMP检查员培训提高班
2012年12月13日至14日,第二十二期GMP检查员专题培训提高班在广州举办,省局安监处、审评认证中心、部分药品GMP检查员参加了本次专题培训。
本期检查员培训提高班是在拜耳医药保健公司协助下举办,邀请了德国拜耳医药保健公司北京总部的审计专员Dr. Ute Lichtenberg作专题讲授。培训以无菌药品生产质量控制为专题,涵盖了无菌产品厂房设备设施、人员和管理、质量控制、灭菌技术和工艺等内容,并针对无菌产品产量增加的风险进行了专题演讲。培训班上气氛热烈,检查员、企业人员与授课老师展开积极讨论,并就无菌药品生产企业检查过程中遇到的问题进行了充分的交流与深入讨论。
省局安监处刘珍副处长对本次检查员培训班进行总结,指出检查员通过本次学习,应将理论运用于实践,提高认证检查能力,并注意把握无菌药品生产现场检查中的风险点。
(药品安全审评认证科 供稿)
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