1
二类医疗器械产品注册
受理数量
注册证书
专家函审
专家会审
内部审查
1340个品种
1012个品种
180个品种
165个品种
995个品种
2
医疗器械生产企业质量体系考核
22号令
无菌/植入性医疗器械生产质量管理规范
体外诊断试剂生产实施细则
现场检查报告
专家审评会
387家次
86家次
49家次
16次
3
医疗器械生产企业建设项目（新建、改建、扩建）设计审评
4家次
4
医疗器械产品标准先行辅导
65个品种
14个品种
2个品种
49个品种
（医疗器械审评认证科 供稿）
