《修订中药饮片GMP附录》课题结题会在中心召开

2013年1月7日，《修订中药饮片GMP附录》课题结题会在中心召开，省局马光瑜副局长出席了会议，省局安监处蔡明处长、中心毕军主任以及修订中药饮片GMP附录课题小组成员参加了会议。

受国家食品药品监督管理局的委托，由广东省局承担中药饮片GMP附录的修订起草课题，我中心承担具体工作。省局于2012年6月成立修订中药饮片GMP附录课题小组，分工起草了附录最初稿，并于7月召开课题启动会，对工作任务进行部署，有计划、有步骤的开展工作；7月至8月，发放调研表对7省共51 家中药饮片生产企业及6家省级药品认证机构进行书面调研，并分别赴四川、安徽进行实地调研；11月，邀请国家局药品安全监管司、国家局药品认证管理中心及11省（市）局及认证中心、饮片生产企业等共计40余人就附录初稿进行研讨。经研讨，课题组对初稿又进行修订，现已完成相应的修订起草工作，进入结题阶段。

结题会由省局安监处蔡明处长主持，中心吴生齐副主任代表课题小组在会议上对修订中药饮片GMP附录工作的进行了结题汇报。

省局马光瑜副局长在会议上对修订中药饮片GMP附录的完成情况给予了充分肯定和高度评价，他指出，课题有很强挑战性，需要面对许多复杂的实际问题，课题小组做了大量的调研和许多扎实的工作，起草的附录基本实现了法规和生产要求的高度统一，既体现了先进生产力的发展方向，又与原有的要求保持延续和统一，附录修订起草工作对实现中药饮片的规范生产和科学监管，保证饮片质量有重要的意义。

（药品安全审评认证科 供稿）