中心积极组织学习新修订《药品经营质量管理规范》

新修订《药品经营质量管理规范》（以下简称新修订《规范》）于2月19日正式公布。中心积极应对，于21日及22日连续两日，组织药品经营认证审评科全体人员开展新修订《规范》的学习和讨论活动。学习讨论会上，中心副主任曾祥卫强调要高度重视对新修订《规范》的学习，尽快熟悉掌握新修订《规范》的内容，配合省局做好修订《广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表（试行）》等实施的各项准备工作。

在学习讨论过程中，科室人员深入结合我省当前药品流通行业实际情况对新修订《规范》四个章节共一百八十七条内容进行了热烈的讨论，将《广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》（试行）与新修订《规范》进行逐项对比分析，对计算机信息化管理、仓储温湿度自动检测、药品冷链管理等新增内容进行了深入的探讨并学习了新修订《规范》中关于质量风险管理、体系内审、设备验证等新的管理理念和方法，为新修订《规范》各项条款的解读做好充分准备。同时，结合我省实际情况，对新修订《规范》实施的各项落实措施进行了讨论并提出了具体意见。学习讨论会一致认为新修订《规范》对药品经营企业的软件和硬件要求提出了更高要求，将全面提升药品经营质量管理的水平，有效增强流通环节的药品质量风险控制能力。

通过此次学习和讨论，药品经营审评认证科对新修订《规范》有了更全面和充分的认识，陆续还将对新修订《规范》开展更加深入的学习、讨论和相关培训，为新修订《规范》的认证工作顺利开展奠定坚实的基础。

（药品经营审评认证科 供稿）