广东省二〇一四年第一季度医疗器械生产企业质量体系考核工作情况通报
广东省二〇一四年第一季度医疗器械生产企业质量体系考核共受理 174家。其中22号令考核119家次，体外诊断试剂16家次，生产质量管理规范25家次，质量体系覆盖14家次。
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第一季度 |
受理(家次) |
退审 （家次） |
安排现场考核（家次） |
专家会审（家次） |
发放报告（家次） |
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22号令 |
119 |
5 |
140 |
-- |
69 |
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体外诊断试剂 |
16 |
3 |
18 |
-- |
20 |
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规范 |
25 |
4 |
23 |
25 |
19 |
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总计 |
160 |
12 |
181 |
25 |
108 |
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质量体系覆盖 |
14 |
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医疗器械审评认证科
二〇一四年四月十一日
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