中心承办广东省食品药品监督管理局第二十五期药品GMP检查员培训提高班

       2014年4月15日-17日，广东省第二十五期药品GMP检查员培训提高班在佛山举办。全省约100名药品GMP检查员及部分药品安全监管工作人员参加了本次培训。

本次培训以药品GMP检查质量体系建设为主题，邀请曾任PIC/S组织合规组主席，具有丰富药品GMP国际检查及检查机构审计经验的Vasiliki博士进行授课。培训就PIC/S药品GMP检查质量体系要求、PIC/S药品GMP认证现场检查方法及注意事项、检查缺陷项目风险分级管理、药品检查取证要求等进行了讲解，并结合某境外药厂检查案例进行具体分析。此外，省局药品生产安全监管处负责人就当前药品安全监管形势、2010版药品GMP检查工作开展情况进行了通报；中心介绍了广东省接受WHO药品检查质量体系预评估情况、中药饮片快速检查方法，并分析了近期认证检查中存在的问题。

培训期间，中心人员与专家就药品检查工作程序、检查员管理、检查计划、文件制定等内容进行了深入的研讨，有助于我中心质量管理体系的持续提高、完善认证检查工作程序。通过本次培训，我省药品GMP检查员进一步加深了对国际上药品GMP检查质量体系建设的认识，汲取了国际药品认证检查方面的先进经验，提升了检查员的检查能力和水平。

（药品安全审评认证科供稿）