2013年广东省医疗器械生产企业质量体系复查工作正式开展

依据《关于印发《广东省医疗器械生产企业质量体系复查暂行规定》的通知》（粤食药监械[2008]92号）的有关规定，2013年，我省医疗器械生产企业质量体系复查工作于4月份正式启动。中心已制定《医疗器械生产企业质量体系复查方案》，今年拟对40家企业进行复查，其中33家为正常的体系复查企业，即对首次注册满一年的二类医疗生产企业，另外7家为去年复查发现存在问题，须限期整改的企业，今年进行跟踪检查，检查企业整改落实的情况。体系复查现场检查工作将于今年9月份结束，现场检查工作结束后，中心将汇总相关情况，撰写复查分析报告上报器械处。

(医疗器械审评认证科 供稿)