广东省二〇一三年第一季度医疗器械生产企业质量体系考核工作情况通报
广东省二〇一三年第一季度医疗器械生产企业质量体系考核共受理152家。其中22号令考核105家次，体外诊断试剂15家次，生产质量管理规范21家次，质量体系覆盖11家次。
| 第一季度 | 受理(家次) | 退审 | 安排现场考核（家次） | 专家会审（家次） | 发放报告（家次） | |
| （家次） | ||||||
| 22号令 |
105 |
9 |
78 |
-- |
55 |
|
| 体外诊断试剂 |
15 |
4 |
7 |
-- |
5 |
|
| 规范 |
21 |
2 |
14 |
12 |
9 |
|
| 总计 |
141 |
15 |
99 |
12 |
69 |
|
| 质量体系覆盖 |
11 |
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(医疗器械审评认证科 供稿)
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