国家局义齿督导组赴中心调研义齿审评认证工作

       3月29日，国家局孙磊副司长携义齿督导组赴中心调研广东省义齿审评认证工作，了解广东省义齿注册审评、体系考核情况，省局相关处室、中心器械科、省医疗器械检验所参加了本次座谈会。

       中心毕军主任参加了座谈会，并介绍了中心目前的各职能科室及工作情况，杨光副主任对中心的器械审评认证做了详细介绍。会上，器械科汇报了目前义齿监管法规、技术规范执行情况，尤其《定制式义齿产品注册技术审查指导原则》发布实施后，义齿生产企业对《指导原则》的了解不足，在产品注册标准中缺乏金属内部质量、树脂色稳定性、金属元素限定指标等新增性能要求，直接影响了企业产品注册的进度。

       会上，参会人员还就定制式义齿的监管思路和方法进行深入地沟通交流。

（医疗器械审评认证科 供稿）