关于举办原料药研发质量控制要求研讨会的通知

各有关单位：

根据我中心2013年度培训研讨计划，针对目前开展的原料药研发工作，定于5月24日举办原料药研发质量控制要求研讨会。会上邀请知名企业的原料药研发技术专家及其团队介绍原料药研发质量控制要求。现邀请部分开展原料药研发工作的企业研发人员、药品技术审评专家共同研讨。相关事宜通知如下：

一、时间：2013年5月24日下午 14：30—16：30

二、地点：广东省食品药品监督管理局审评认证中心14楼会议室。

三、参加人员：部分企业研发人员。名额有限，请相关企业踊跃报名，填写报名回执并传真至020-37886289，联系人：王晓英 ，联系电话：020—37886331。

中心将根据具体情况选择开展相关工作的企业代表，并以短信通知参会人员。

四、主讲人：珠海联邦制药股份有限公司研究所左斌海所长

五、主讲内容：原料药关键质量属性与关键工艺参数、关键物料属性、控制策略、关键步骤和中间体的控制、关键工艺参数的确定、杂质的研究的基本思路等。

六、其他要求：

1）参加人员住宿交通费自理，免收研讨费。

2）请参会代表根据研讨内容结合工作中遇到的相关问题，提出问题共同研讨。

附件：原料药研发质量控制要求研讨会报名回执

2013年5月23日

原料药研发质量控制要求研讨会报名回执