国家局医疗器械审评中心与中心进行业务交流

近日，借广东省食品药品审评认证技术协会举办体外诊断试剂注册培训班之际，中心与前来授课的国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心李耀华副处长、陈亭亭审评员进行了业务交流，座谈医疗器械注册相关业务。中心杨光副主任及器械科全体同志参加了本次座谈会。

座谈中，杨光副主任介绍了我省医疗器械注册概况、器械科的岗位设置及业务工作的基本情况。双方就医疗器械产品首次注册、重新注册的产品标准和临床资料等方面的审评尺度进行了深入探讨，并且就体外诊断试剂的审评工作展开了广泛的交流。

通过这次座谈，加强了与国家局审评中心的了解和沟通，明确了审评过程中遇到的一些问题，为解决注册审评过程中疑点和难点提供了帮助。

（医疗器械审评认证科 供稿）