中心召开第一次药品技术转让申请人沟通交流会

为确保在基于客观、准确、科学基础上，开展药品技术转让专业审评工作，中心制定了药品注册申请人沟通交流会管理规定，建立了相关的工作程序和工作制度。

7月5日，中心召开了第一次药品注册审评申请人沟通交流会，分管副主任、药品注册科审评人员与申请人代表参加会议，针对药品技术转让审评品种的有关补正资料要求和申请人补正研究情况进行了面对面交流。中心分管副主任介绍了交流会的目的，拟解决的主要问题，审评人员就审评要求和发补问题进行了说明。申请人代表针对补正资料研究情况进行了介绍，并就研究难点问题进行了探讨。

有效的沟通交流是确保审评客观、准确、科学高效的一个重要途径，中心非常重视与申请人的沟通交流，除了申请人沟通交流会外，还建立了多种沟通交流机制，如“主动咨询会”、“专家咨询会”等，通过主动地、多方面的与申请人沟通交流，充分体现尊重、主动、共识、服务精神。通过有效的沟通，在解决问题、提高效率的同时拓展审评人员的审评思路，提高审评水平。

（药品注册审评科供稿）