中心承办省局医疗器械生产质量体系检查员提高班
7月10日-12日，为进一步加强我省医疗器械生产质量管理体系检查员队伍建设，提高检查员现场检查技巧，中心承办了由省局医疗器械监管处组织的《2013年医疗器械生产质量体系检查员提高班》。省食品药品监管局副局长任大进出席会议并讲话。全省近130名检查员参加了培训。
任大进副局长对今年我省医疗器械生产质量体系审查以来取得的成效予以肯定，并就下半年器械质量体系检查工作做了基本部署。省局医疗器械监管处钟永强处长对全省医疗器械生产质量体系工作提出具体要求，并指出质量体系工作的重要意义。中心对2012-2013年度生产企业质量体系考核情况进行通报。省局医疗器械监管处陈丽华副处长对本次检查员提高班进行总结，解读了《广东省医疗器械生产质量管理体系检查员管理意见》。
本次提高班内容丰富，邀请了国内器械生产具代表性企业——西门子（深圳）磁共振有限公司、丽珠试剂、费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司专家分别针对有源医疗器械、体外诊断试剂和无菌医疗器械生产管理进行讲解，对在体系考核检查过程中出现的难点问题深入剖析。与会当天，提高班气氛热烈，每一个专题结束，检查员与授课老师都会针对讲课内容展开充分的交流。课程最后，安排检查员观看医疗器械无菌检验操作录像。
会后，检查员表示，通过本次学习，在今后检查中会将理论更好地联系实践，注意把握医疗器械生产现场检查中的风险点，进一步做好医疗器械体系考核工作。
（医疗器械审评认证科 供稿）
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