中心派员参加国家总局苏州药物GLP研讨会

2013年7月15-19日，国家总局药品化妆品注册管理司与药品认证管理中心在苏州举办一期药品GLP研讨会。来自中检院与包括我省在内的全国21个省市药监系统的70余名代表参加了本期研讨会。国家局药品认证管理中心一处李见明处长出席会议并做讲话。

李见明强调了试验机构实施GLP的重要性、指出GLP检查对GLP发展的促进作用、并明确要求GLP检查一定要为药品注册服务。

本期研讨会安排了药物GLP监督管理、药物GLP检查程序与检查报告撰写介绍、检查标准解读、study audit 、GLP检查常见问题解析、GLP管理经验交流、GLP模拟检查等GLP规范实施与管理实践专题使代表们了解我国的药物GLP监督管理现状与掌握药物GLP检查技巧。会议期间恰逢第三届中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛在苏州召开，为了让代表们了解药物安全性评价研究领域前沿知识，会务组还安排代表们参加了本届年会，聆听药物毒理学领域专家们所做的学术报告。

药物GLP (Good laboratory practice of drug)是药物非临床研究质量管理规范的简称。药物GLP的实施规范了试验机构的药物非临床研究行为，以提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性。中心一直以来非常重视拓宽审评人员的视野，积极安排人员学习相关知识，以促进药品注册审评工作的开展。

（药品注册审评科 供稿）