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中心承办广东省第二十四期药品GMP检查员培训提高班

信息来源: 时间:2013-08-01
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2013年7月17日至19日,由省局组织、审评认证中心承办的广东省第二十四期药品GMP检查员培训提高班在广州举行。本次培训提高班以中药饮片GMP认证检查为专题,全省共30多名药品GMP检查员参加本次培训。

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省局马光瑜副局长出席了开班仪式并作讲话。马光瑜指出我省中药饮片及中药制剂生产企业众多,情况复杂,监管任务繁重,监管部门与检查员要认清中药饮片及中药制剂生产监管所面临的严峻形势,深刻反思,认真查找监管及认证检查的薄弱环节和工作漏洞,突出重点,从严许可、从严检查、从严监管、从严查处,提升监管及认证检查工作质量,并勉励检查员要以保护药品安全为首要任务,培养科学、向上的GMP检查文化。

省局安监处通报了近期中药饮片及中药制剂督导工作情况,审评认证中心对我省中药饮片企业在2010版药品GMP认证中存在的缺陷与问题进行了分析。

提高班还组织检查员针对中药饮片认证检查关键点、认证检查方法以及实际案例进行分析讨论,检查员结合工作中遇到的问题踊跃发言,现场气氛热烈。课程结束后,参加培训的检查员接受了书面闭卷考试。

本期培训是紧密围绕现阶段中药饮片生产监管需要开展的一次专项培训,为进一步提升中药饮片2010版药品GMP认证检查质量、加强中药饮片生产监管提供了有力的保障。

(药品安全审评认证科 供稿)

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