创新审评思路，践行群众路线——审评认证中心为企业实施设计图纸联合审评

8月16日，中心医疗器械审评认证科与药品安全审评认证科联合对广东某企业生产车间改、扩建的设计图纸进审评。

该企业申报项目包含一次性使用塑料血袋及血液保存液、一次性使用无菌溶药注射器（带针）等10个产品，血袋及一次性使用无菌溶药注射器（带针）等产品按照医疗器械管理，另血袋中的血液保存液应按照药品中的大输液进行管理。

按照以往的审评方式该企业需要分两个事项申报，开两次专家会，时间相对较长，企业耗费成本较高。这次联合审评会，根据制备成分血的血袋产品具多个血袋联动生产，且保存液须同步灌装的特点，两个科室邀请了产品工艺布局、暖通、法规等方面的专家共同为企业把关。专家根据企业的初步设计项目较全面地提出工艺布局、设备选型、空调设计及消防安全方面意见，为企业提供了更优化的设计方案，同时避免因法规要求不同导致审评意见不一致，方便了企业，缩短了审评时间和节省了技术服务费用。本次联合审评会得到了企业的高度评价。

中心在开展党的群众路线教育实践活动中，把“为民务实清廉”贯穿实践活动全过程，进一步改进工作作风，创新工作方式，推出实实在在的惠民措施，扎扎实实为民办实事，做到了“规定动作”到位，“自选动作”精彩。

（医疗器械审评认证科 供稿）