技术服务进企业,审评工作接“地气”——中心赴企业开展现场图纸技术审评
按照中心深入开展党的群众路线教育实践活动安排,中心积极开展“套餐”服务进企业的活动,针对企业的需求及实际情况,主动开展现场图纸技术审评工作,将图纸审评技术服务送进企业。
9月3日,中心吴生齐副主任带领中心技术审评人员以及4名专家前往广东朗肽生物制药有限公司开展现场图纸技术审评,现场为企业答疑解惑。广东朗肽生物制药有限公司为生物制品生产企业,为迎接新版GMP认证而异地新建车间。因企业生产剂型特殊,专家在现场更好地理解了企业的需求,找出了原设计方案中隐藏的问题。
中心在开展党的群众路线教育实践活动中,始终把“为民务实清廉”贯穿实践活动全过程,进一步改进工作作风,创新工作方式,推出实实在在的惠民措施,扎扎实实为民办实事。GMP厂房初步设计是企业实施药品GMP关键的第一步,科学合理设计有助于企业节约经济成本及时间成本,是顺利实施GMP的基础。本次现场图纸技术审评作为中心开展党的群众路线教育实践活动“自选动作”之一,是自实施新版GMP认证以来首次进行的现场审图,结合企业现场实际情况提出了切实可行的审评意见,以实际行动提高为群众服务的意识,受到了企业的好评。
(药品安全审评认证科 供稿)
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