着力于人才全面培养,持续提升药品审评能力
持续提高审评人员审评能力,是中心加强人才队伍建设的重要举措之一。继2012年5人次的CDE学习实践审评后,从今年四月开始,针对部分审评人员缺少实验室的工作经验,中心开展了为期四个月4人次的药检所跟班学习。
按照中心科学严谨的工作思路,在开始学习之前,参加学习的科室针对不同专业的审评人员制定了不同的学习计划,并在学习过程中注重过程记录和心得汇总:每天记录学习内容思考审评关注点,定期对学习内容进行总结,并在中心与其它同事进行交流,促使带着问题继续进行学习,以取得更好的学习效果。
通过对中药、化学药、生物制品的检验技术、分析方法、药品质量标准研究制定等方面的学习,对仪器设备的操作和工作原理、试验操作的要点和细节、标准复核的方法和内容,有了更深入的理解,丰富了审评的经验。
实验室工作经验的缺乏,一直是中心审评人员能力中的一块短板,在有针对性的进行补充提升后,对整体审评能力的提升起到推动作用。在以后的培训中,中心将设置更具体更有针对性的学习内容,以持续提高审评人员综合能力,从而提升审评质量。
(药品注册审评科 供稿)
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