全球基金项目三类药品生产企业药品GMP专题会议在广州召开

2013年9月2日，由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心主办、我中心承办的全球基金项目抗艾滋病、抗结核病和抗疟疾三类药品生产企业药品GMP专题会议在广州召开，国家局药品认证管理中心主任杨威、广东省局副局长陈鲁峰、审评认证中心毕军主任出席了开班仪式。各省药品生产企业、广东省部分药品GMP检查员约220名代表参加了本次会议。

陈鲁峰副局长在致辞中感谢国家中心及世界卫生组织在广州举办本次会议，简要介绍了我省三类药品生产企业基本情况，对参会的代表表示热烈欢迎，勉励参会代表要认真学习，全面提高药品GMP实施水平。

杨威主任在讲话中感谢世界卫生组织对中国药品GMP事业的支持，他指出，在全球基金项目的资助下，国家药品认证管理中心已召开七期三类药品生产企业药品GMP专题会议,共培训488家企业，900余人次，本次为该项目在中国针对企业培训的最后一期，本次专题会议在广东举办将会为企业全面了解WHO预认证要求及认识自身生产质量管理存在的问题提供良好的帮助。

本次专题会议以培训为主，课程精心设计，师资力量雄厚，邀请了六名资深的国内外专家授课，就质量体系、偏差管理与变更控制、CAPA、固体制剂工艺验证、文件管理、产品质量回顾、制药水系统、清洁验证及如何将质量风险管理融入到GMP体系之中从理论到实际案例进行了深入解析。

我省36家药品生产企业100多名代表及30名药品GMP检查员参加了本次培训。

（药品安全审评认证科 供稿）